1. Η χονδρική πώληση κτηνιατρικών φαρμάκων επιτρέπεται μόνο για τα κτηνιατρικά φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ ή κεντρική άδεια σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 5 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6.
2. Η χονδρική πώληση κτηνιατρικών φαρμάκων επιτρέπεται, με την επιφύλαξη της παρ. 4 του παρόντος άρθρου, μόνο ύστερα από σχετική άδεια, σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 99 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6, η οποία χορηγείται με απόφαση Περιφερειάρχη ή άλλου εξουσιοδοτημένου οργάνου, μετά από αίτηση του ενδιαφερόμενου στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της οικείας Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας, σύμφωνα με τα άρθρα 5 και 6 της παρούσας
3. Η χονδρική πώληση των κτηνιατρικών φαρμάκων διενεργείται από φυσικά ή νομικά πρόσωπα, συμπεριλαμβανομένων συνεταιριστικών οργανώσεων, που διαθέτουν την άδεια της παρ. 2, και συγκεκριμένα:
α) παρασκευαστές, αντιπροσώπους και εισαγωγείς κτηνιατρικών φαρμάκων, των κατόχων άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων, εφόσον δραστηριοποιούνται στη χονδρική είτε μέσω ιδίων εγκαταστάσεων είτε μέσω κέντρων διανομής,
β) φαρμακαποθήκες κτηνιατρικών φαρμάκων,
γ) κέντρα διανομής.
4. Η άδεια χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων δεν απαιτείται:
α) για τις ενδιάμεσες εγκαταστάσεις (ενδιάμεσοι σταθμοί) μεταφόρτωσης ή αποθήκευσης υπό διαμετακόμιση σε κόμβο μεταφοράς (hub) φαρμακευτικών προϊόντων για χρονικό διάστημα έως είκοσι τέσσερις (24) ώρες,
β) για τις φαρμακαποθήκες που διαθέτουν άδεια χονδρικής πώλησης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση, οι οποίες λειτουργούν σύμφωνα με το π.δ. 88/2004 (Α΄ 68) και οι οποίες γνωστοποιούν στην αρμόδια κτηνιατρική υπηρεσία της οικείας Περιφέρειας ή Περιφερειακής Ενότητας τη χονδρική πώληση κτηνιατρικών φαρμάκων μέσα σε ένα (1) μήνα από την έναρξή της, υποβάλλοντας τα δικαιολογητικά της παρ. 4 του άρθρου 6. Οι παραπάνω φαρμακαποθήκες εφαρμόζουν τις διατάξεις των άρθρων 7 έως και 11, καθώς και τις λοιπές διατάξεις της κείμενης νομοθεσίας σχετικά με τη χονδρική πώληση των κτηνιατρικών φαρμάκων,
γ) για τον κάτοχο άδειας παρασκευής κτηνιατρικών φαρμάκων, για τα κτηνιατρικά φάρμακα που καλύπτονται από την άδεια παρασκευής, σύμφωνα με την παρ. 5 του άρθρου 99 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6. Η κατοχή άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων δεν απαλλάσσει τον ενδιαφερόμενο από την υποχρέωση κατοχής άδειας παρασκευής και την τήρηση των υποχρεώσεων του άρθρου 93 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6, ακόμη και όταν η δραστηριότητα της παρασκευής ασκείται ως δευτερεύουσα.
δ) για την προμήθεια μικρών ποσοτήτων κτηνιατρικών φαρμάκων, καθαρής αξίας μέχρι τριακοσίων (300) ευρώ ανά μήνα, από έναν έμπορο λιανικής πώλησης σε άλλον, σύμφωνα με την παρ. 4 του άρθρου 99 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6.
5. Όταν δεν πληρούνται οι όροι της άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμάκων, η άδεια αφαιρείται ή ανακαλείται με απόφαση του αρμόδιου οργάνου της παρ. 2 του παρόντος άρθρου που την εξέδωσε, σύμφωνα με το άρθρο 131 του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/6 και το άρθρο 8 του ν. 2538/1997, όπως το άρθρο 8 αντικαταστάθηκε με το άρθρο 15 του ν. 4711/2020 (Α΄145).
Δείτε εδώ λεπτομέρειες
https://diavgeia.gov.gr/doc/%CE%A1%CE%988%CE%954653%CE%A0%CE%93-3%CE%A4%CE%9D?inline=true
Newsrooom Agronewsbomb
